Seria leku wycofana! Pomagał w leczeniu tej choroby

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju serię leku stosowanego m.in. w leczeni depresji. Inspektorat wskazuje, że chodzi o wadę jakościową produktu.

Wszystko z uwagi na protokół badań z Narodowego Instytutu Leków, który wpłynął do GIF. 

Badana próbka, jak napisano w dokumentacji, nie spełnia wymagań w zakresie parametru - czystość chromatograficzna w odniesieniu do zawartości pojedynczego zanieczyszczenia. 

GIF w tej sytuacji postanowił wycofać lek z obrotu, ponieważ "nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjenta, przyjmującego produkt". Decyzja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dotyczy jednej serii produktu leczniczego. 

Chodzi o produkt Andepin (Fluoxetinum), kapsułki twarde, 20 mg, zawartość opakowania: 30 kapsułek w blistrach. numer serii: 031122.

- To lek przeciwdepresyjny zawierający fluoksetynę, należącą do leków z grupy SSRI - jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwdepresyjne ujawnia się po kilku tygodniach stosowania tego leku - podaje Radio Zet. 

Szczegóły produktu 

Andepin (Fluoxetinum), kapsułki twarde, 20 mg, zawartość opakowania: 30 kapsułek w blistrach
numer GTIN: 05909991065515
numer serii: 031122,
data ważności: 30.11.2024
podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o., ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań